Berita

Caesarea, Israel, 13 Juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” atau “Perusahaan”), krioterapi minimal invasif (“IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. (“IceCure”, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), menandatangani kontrak untuk membangun sistem krioterapi IceSense3 dengan Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), anak perusahaan dari Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) dan Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Sistem IceSense3 pertama diharapkan akan dikirimkan pada tahun 2022.
Medtronic Shanghai akan menjadi distributor tunggal IceSense3 dan probe sekali pakainya di Tiongkok daratan untuk periode awal tiga tahun, dengan target pembelian minimum sebesar $3,5 juta selama periode ini. Selain itu, di Tiongkok daratan, Medtronic Shanghai tidak akan secara langsung atau tidak langsung berinvestasi, memperdagangkan, menjual, memasarkan, mempromosikan, atau menawarkan produk apa pun yang bersaing dengan IceSense3 selama masa berlaku perjanjian distribusi dan setelah enam (6) bulan. Turing akan bertanggung jawab atas impor, instalasi, dan layanan purna jual sistem IceSense3 di Tiongkok daratan, sementara Medtronic Shanghai akan menangani semua pemasaran, penjualan, dan pelatihan profesional tertentu.
Konsol Sistem IceSense3 telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (“NMPA”). IceCure telah mengajukan permohonan perubahan sertifikat registrasi untuk menyetujui probe sekali pakai yang, jika disetujui, akan memungkinkan perusahaan untuk memasarkan cryoprobe sekali pakai IceSense3 untuk penggunaan komersial, dan IceCure berharap untuk menerima persetujuan NMPA untuk probe tersebut pada akhir tahun 2022.
“Shanghai Medtronic dan Turing adalah mitra ideal bagi kami di Tiongkok daratan, di mana penetrasi pasar teknologi krioterapi saat ini masih rendah. Kami melihat peluang yang sangat baik untuk adopsi luas sistem krioterapi IceSense3 kami di Tiongkok daratan, pasar yang berkembang sangat pesat dan dapat meningkatkan hasil pengobatan,” kata CEO IceCure, Eyal Shamir. “Sebagai bagian dari perusahaan perangkat medis terbesar di dunia, Shanghai Medtronic memiliki pengalaman dan kekuatan pasar untuk memungkinkan penetrasi pasar IceSense3 yang cepat guna memberikan pengobatan yang aman, efektif, dan hemat biaya untuk kanker payudara stadium awal dan indikasi lainnya.”
“IceCure memiliki solusi krioterapi tumor terkemuka di dunia,” kata Jing Yu, wakil presiden dan manajer umum Teknologi Tengkorak, Tulang Belakang, dan Ortopedi di Medtronic Shanghai. Kemitraan dengan IceCure dan Turing Medical akan melengkapi lini produk Medtronic Shanghai di bidang bedah saraf onkologi. Kami berharap kolaborasi ini akan memajukan aplikasi klinis krioterapi dan bermanfaat bagi lebih banyak pasien tumor, dan kami juga berharap dapat bekerja sama dengan lebih banyak mitra untuk mempercepat adopsi dan penerapan solusi medis canggih yang akan membantu mengatasi tantangan utama pengobatan tumor di Sektor Kesehatan Tiongkok.
CEO Turing, Lin Youjia, menambahkan, “Dalam kemitraan dengan Shanghai Medtronic dan IceCure, kami berkomitmen untuk memulai penyebaran dan instalasi cepat sistem IceSense3 di Tiongkok daratan. Kehadiran kami di seluruh Tiongkok daratan memastikan bahwa pusat-pusat medis menerima dukungan dan layanan teknis yang unggul dan telah menggunakan sistem IceSense3 mereka dalam jangka waktu yang lama.”
Pada tanggal 12 Juni 2022 (“Tanggal Efektif”), IceCure Shanghai menandatangani perjanjian penjualan dan distribusi eksklusif (“Perjanjian Distribusi”) dengan Shanghai Medtronic dan Turing untuk IceSense3 dan probe sekali pakai (“Produk”) untuk periode awal 36 bulan, dengan target pembelian minimum sebesar $3,5 juta (“Target Pembelian Minimum”). Berdasarkan perjanjian distribusi, IceCure Shanghai akan menjual produk Turing dan Turing akan mengimpor produk dari Israel ke Tiongkok daratan dan kemudian menjualnya kembali ke Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai akan bertanggung jawab atas, antara lain: (i) pemasaran dan promosi produk di Tiongkok daratan; (ii) melakukan kegiatan pendidikan medis profesional untuk produk tersebut di Tiongkok daratan. Turing akan bertanggung jawab atas pergudangan, logistik, garansi, pelatihan, dan dukungan serta layanan purna jual lainnya.
Berdasarkan ketentuan perjanjian distribusi, Shanghai Medtronic berhak memperpanjang jangka waktu perjanjian distribusi selama tiga tahun jika mencapai target pembelian minimum kumulatif selama tiga tahun, dengan syarat adanya kesepakatan mengenai target pembelian minimum baru. Perjanjian Distributor dapat diakhiri dalam keadaan tertentu, termasuk dalam hal wanprestasi, wanprestasi material, atau kepailitan.
Selain itu, sesuai dengan ketentuan Perjanjian Distributor, IceCure Shanghai akan bertanggung jawab untuk memperoleh dan mempertahankan semua persetujuan peraturan (“Persetujuan Peraturan”) yang diperlukan untuk memasarkan, mempromosikan, mendistribusikan, menjual, dan menggunakan Produk di Tiongkok daratan. NMPA, cabang lokalnya, atau badan pemerintah lainnya (“Otoritas Pengatur”). IceCure Shanghai telah menerima persetujuan peraturan untuk Konsol Sistem IceSense3 dan memerlukan persetujuan peraturan untuk cryoprobe sekali pakai IceSense3 untuk prosedur komersial dalam waktu sembilan bulan sejak tanggal efektif perjanjian distribusi. Shanghai Medtronic berhak untuk mengakhiri perjanjian distribusi jika IceCure Shanghai tidak menerima persetujuan peraturan untuk cryoprobe pada saat itu.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) mengembangkan dan memasarkan ProSense®, terapi krioterapi nitrogen cair canggih untuk pengobatan tumor (jinak dan ganas) dengan krioterapi, terutama menargetkan kanker payudara, ginjal, tulang, dan paru-paru. Teknologi minimal invasifnya memberikan alternatif yang aman dan efektif untuk operasi pengangkatan tumor rawat inap, dengan waktu operasi yang relatif singkat dan prosedur bedah yang mudah dilakukan. Hingga saat ini, sistem ini dipasarkan dan digunakan di seluruh dunia untuk indikasi yang disetujui FDA dan telah mendapatkan persetujuan CE Mark di Eropa.
Siaran pers ini berisi pernyataan yang berwawasan ke depan sesuai dengan ketentuan "perlindungan hukum" dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 dan undang-undang sekuritas federal lainnya. Kata-kata seperti "mengantisipasi", "bermaksud", "merencanakan", "percaya", "memperkirakan", dan ekspresi serupa atau variasi dari kata-kata tersebut dimaksudkan untuk merujuk pada pernyataan yang berwawasan ke depan. Misalnya, IceCure menggunakan pernyataan yang berwawasan ke depan dalam siaran pers ini ketika membahas perjanjian distribusi dengan Shanghai Medtronic dan Turing, strategi regulasi perusahaan, aktivitas komersialisasi, dan peluang pasar untuk sistem krioterapi perusahaan di Tiongkok daratan. Karena pernyataan tersebut berkaitan dengan peristiwa di masa mendatang dan didasarkan pada ekspektasi IceCure saat ini, pernyataan tersebut tunduk pada berbagai risiko dan ketidakpastian, dan hasil, kinerja, atau pencapaian aktual IceCure mungkin berbeda dari yang dijelaskan atau tersirat oleh pernyataan dalam siaran pers ini. Terdapat perbedaan yang signifikan. Pernyataan yang berwawasan ke depan yang terkandung atau tersirat dalam siaran pers ini tunduk pada risiko dan ketidakpastian lain, yang sebagian besar berada di luar kendali Perusahaan, termasuk yang dijelaskan dalam bagian “Faktor Risiko” dari Laporan Tahunan Perusahaan pada Formulir 20-F yang diajukan ke SEC pada tanggal 1 April 2022 untuk tahun yang berakhir pada 31 Desember 2021, yang tersedia di situs web SEC di www.sec.gov. Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan ini untuk revisi atau perubahan setelah tanggal siaran pers ini, kecuali jika diwajibkan oleh hukum.