Berita

Caesarea, Israel, 13 Juni 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("ICECURE" atau "Perusahaan"), Cryotherapy Invasif Minima (“ICECURE (SHANGHAI) MEDTECH CO. Medtech Co., Ltd. Shanghai ”), menandatangani kontrak untuk membangun sistem cryoablation Icesense3 dengan Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“ Shanghai Medtronic ”), anak perusahaan Medronic Corporation (Nyse: MDT) (“ Medtronic ”) (BEDTRONG CORPORATION (NYSE: MDT) (“ Medtronic ”dan BEDTROND. Sistem Icesense3 diharapkan akan dikirim pada tahun 2022.
Medtronic Shanghai akan menjadi satu-satunya distributor Icesense3 dan probe sekali pakai di daratan Cina untuk periode tiga tahun awal, dengan target pembelian minimum $ 3,5 juta selama periode ini. Selain itu, di daratan Cina, Shanghai Medtronic tidak akan secara langsung atau tidak langsung berinvestasi dalam atau berdagang, menjual, memasarkan, mempromosikan atau menawarkan produk apa pun yang bersaing dengan ICESSENSE3 selama jangka waktu perjanjian distribusi dan lebih dari enam (6) bulan. Turing akan bertanggung jawab atas layanan impor, instalasi, dan purna jual dari sistem ICESENSE3 di daratan Cina, sementara Medtronic Shanghai akan menangani semua pemasaran, penjualan, dan pelatihan profesional tertentu.
Konsol sistem ICESENSE3 disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional China (“NMPA”). Icecure telah mengajukan permohonan untuk perubahan sertifikat pendaftaran untuk menyetujui penyelidikan sekali pakai yang, jika disetujui, akan memungkinkan perusahaan untuk memasarkan cryoprobes sekali pakai Icesense3 untuk penggunaan komersial, dan Icecure berharap menerima persetujuan NMPA untuk penyelidikan pada akhir 2022.
“Shanghai Medtronic dan Turing adalah mitra yang ideal bagi kami di daratan Cina, di mana penetrasi pasar teknologi cryoablation saat ini rendah. Kami melihat peluang yang sangat baik untuk adopsi luas sistem cryoablation Icesense3 kami di daratan Cina, sebuah pasar yang tumbuh sangat cepat. Itu meningkatkan hasil, ”kata CEO Icecure Eyal Shamir. “Sebagai bagian dari perusahaan perangkat medis terbesar di dunia, Shanghai Medtronic memiliki pengalaman dan kekuatan pasar untuk memungkinkan penetrasi pasar yang cepat dari Icesense3 untuk memberikan perawatan yang aman, efektif, dan hemat biaya untuk kanker payudara dini dan indikasi lainnya.”
"Icecure memiliki solusi cryoablation tumor terkemuka di dunia," kata Jing Yu, wakil presiden dan manajer umum teknologi tengkorak, tulang belakang dan ortopedi di Medtronic Shanghai. Kemitraan dengan Icecure dan Turing Medical akan melengkapi lini produk Medtronic Shanghai di Oncology Neurosurgery. Kami berharap bahwa kolaborasi ini akan memajukan aplikasi klinis cryoablation dan menguntungkan lebih banyak pasien tumor, dan kami juga berharap dapat bekerja dengan lebih banyak mitra untuk mempercepat adopsi dan penyebaran solusi medis canggih yang akan membantu menyelesaikan tantangan perawatan tumor utama. Sektor Kesehatan Tiongkok.
CEO Turing Lin Youjia menambahkan, “Dalam kemitraan dengan Shanghai Medtronic dan Icecure, kami berkomitmen untuk memulai penyebaran dan pemasangan cepat sistem ICESENSE3 di daratan Cina. Kehadiran nasional kami di daratan Cina memastikan bahwa pusat -pusat medis menerima dukungan teknis yang unggul dan layanan telah menggunakan sistem ICESENSE3 mereka untuk waktu yang lama. ”
Pada 12 Juni 2022 ("Tanggal Efektif"), Icecure Shanghai menandatangani perjanjian penjualan dan distribusi eksklusif ("Perjanjian Distribusi") dengan Shanghai Medtronic dan Turing untuk Icesense3 dan Probe sekali pakai ("Produk") untuk periode awal. 36 bulan, tujuan pembelian minimum untuk periode ini adalah $ 3,5 juta ("target pembelian minimum"). Di bawah perjanjian distribusi, Icecure Shanghai akan menjual produk Turing dan Turing akan mengimpor produk dari Israel ke daratan Cina dan kemudian menjualnya kembali ke Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai akan bertanggung jawab atas, antara lain: (i) pemasaran dan promosi produk di daratan Cina; (ii) Melakukan kegiatan pendidikan kedokteran profesional untuk produk di daratan Cina. Turing akan bertanggung jawab atas pergudangan, logistik, garansi, pelatihan dan dukungan lainnya dan layanan purna jual.
Di bawah ketentuan Perjanjian Distribusi, Shanghai Medtronic memiliki hak untuk memperpanjang jangka waktu perjanjian distribusi selama tiga tahun jika mencapai target pembelian minimum tiga tahun kumulatif, tunduk pada perjanjian target pembelian minimum baru. Perjanjian distributor dapat diakhiri dalam keadaan tertentu, termasuk jika terjadi default, default material atau kepailitan.
Selain itu, tunduk pada ketentuan perjanjian distributor, Icecure Shanghai akan bertanggung jawab untuk memperoleh dan memelihara setiap dan semua persetujuan peraturan (“Persetujuan Regulasi”) yang diperlukan untuk memasarkan, mempromosikan, mendistribusikan, menjual, dan menggunakan produk di China daratan. NMPA, cabang lokalnya, atau lembaga pemerintah lainnya ("Otoritas Pengatur"). Icecure Shanghai telah menerima persetujuan peraturan untuk konsol sistem ICESENSE3 dan mensyaratkan persetujuan peraturan untuk cryoprobe sekali pakai ICESENSE3 untuk prosedur komersial dalam sembilan bulan sejak tanggal efektif perjanjian distribusi. Shanghai Medtronic memiliki hak untuk mengakhiri perjanjian distribusi jika Icecure Shanghai tidak menerima persetujuan peraturan untuk cryoprobe saat itu.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) mengembangkan dan memasarkan Prosense®, terapi cryoablative nitrogen cair canggih untuk pengobatan tumor (jinak dan kanker) dengan cryotherapy, terutama menargetkan payudara, ginjal, tulang dan kanker paru -paru. udang karang. Teknologi invasif minimal memberikan alternatif yang aman dan efektif untuk operasi penghapusan tumor rawat inap, dengan waktu operasi yang relatif singkat dan prosedur bedah yang mudah berkinerja. Sampai saat ini, sistem ini dipasarkan dan dipasarkan di seluruh dunia untuk indikasi yang disetujui FDA dan tanda CE disetujui di Eropa.
Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam makna ketentuan "pelabuhan aman" dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Pribadi 1995 dan undang-undang sekuritas federal lainnya. Kata-kata seperti "mengantisipasi", "mengantisipasi", "bermaksud", "rencana", "percaya", "bermaksud", "perkiraan" dan ekspresi atau variasi kata-kata semacam itu dimaksudkan untuk merujuk pada pernyataan berwawasan ke depan. Misalnya, Icecure menggunakan pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini ketika membahas perjanjian distribusi dengan Shanghai Medtronic dan Turing, strategi pengaturan perusahaan, kegiatan komersialisasi, dan peluang pasar untuk sistem cryoablation perusahaan di daratan Cina. Karena pernyataan seperti itu berkaitan dengan peristiwa di masa depan dan didasarkan pada harapan Icecure saat ini, mereka tunduk pada berbagai risiko dan ketidakpastian, dan hasil aktual, kinerja atau pencapaian Icecure mungkin berbeda dari yang dijelaskan atau tersirat oleh pernyataan dalam siaran pers ini. Ada perbedaan yang signifikan. . Pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung atau tersirat dalam siaran pers ini tunduk pada risiko dan ketidakpastian lain, banyak di antaranya berada di luar kendali perusahaan, termasuk yang dijelaskan dalam bagian "Faktor Risiko" dari Laporan Tahunan Perusahaan tentang Formulir 20-F yang diajukan di SEC pada 1 April 2022 untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2021, tersedia di situs web SEC di WWW.Sec. Perusahaan tidak melakukan kewajiban apa pun untuk memperbarui pernyataan ini untuk revisi atau perubahan setelah tanggal siaran pers ini, kecuali diharuskan untuk melakukannya oleh hukum.