Berita

Caesarea, Israel, 13 Juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” atau “Perusahaan”), cryotherapy invasif minimal (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. (“IceCure”, anak perusahaan yang sepenuhnya dimiliki oleh IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), menandatangani kontrak untuk membangun sistem krioablasi IceSense3 dengan Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), anak perusahaan dari Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) dan Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Sistem IceSense3 pertama diharapkan akan dikirimkan pada tahun 2022.
Medtronic Shanghai akan menjadi distributor tunggal IceSense3 dan probe sekali pakainya di Tiongkok daratan untuk periode tiga tahun pertama, dengan target pembelian minimum sebesar $3,5 juta selama periode ini. Selain itu, di Tiongkok daratan, Shanghai Medtronic tidak akan secara langsung atau tidak langsung berinvestasi atau memperdagangkan, menjual, memasarkan, mempromosikan, atau menawarkan produk apa pun yang bersaing dengan IceSense3 selama jangka waktu perjanjian distribusi dan lebih dari enam (6) bulan. Turing akan bertanggung jawab atas impor, pemasangan, dan layanan purna jual sistem IceSense3 di Tiongkok daratan, sementara Medtronic Shanghai akan menangani semua pemasaran, penjualan, dan pelatihan profesional tertentu.
Konsol Sistem IceSense3 disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (“NMPA”). IceCure telah mengajukan permohonan perubahan sertifikat pendaftaran untuk menyetujui probe sekali pakai yang, jika disetujui, akan memungkinkan perusahaan untuk memasarkan cryoprobe sekali pakai IceSense3 untuk penggunaan komersial, dan IceCure mengharapkan untuk menerima persetujuan NMPA untuk probe tersebut pada akhir tahun 2022.
“Shanghai Medtronic dan Turing adalah mitra ideal bagi kami di Tiongkok daratan, di mana penetrasi pasar teknologi krioablasi saat ini masih rendah. Kami melihat peluang bagus untuk penerapan sistem cryoablasi IceSense3 kami secara luas di Tiongkok daratan, sebuah pasar yang berkembang sangat pesat. yang meningkatkan hasil,” kata CEO IceCure Eyal Shamir. “Sebagai bagian dari perusahaan perangkat medis terbesar di dunia, Shanghai Medtronic memiliki pengalaman dan kekuatan pasar yang memungkinkan penetrasi pasar IceSense3 secara cepat guna memberikan pengobatan yang aman, efektif, dan hemat biaya untuk kanker payudara dini dan indikasi lainnya.”
“IceCure memiliki solusi krioablasi tumor yang terdepan di dunia,” kata Jing Yu, wakil presiden dan manajer umum Teknologi Tengkorak, Tulang Belakang, dan Ortopedi di Medtronic Shanghai. Kemitraan dengan IceCure dan Turing Medical akan melengkapi lini produk Medtronic Shanghai dalam bedah saraf onkologi. Kami berharap kolaborasi ini akan memajukan penerapan klinis cryoablasi dan memberikan manfaat bagi lebih banyak pasien tumor, dan kami juga berharap dapat bekerja sama dengan lebih banyak mitra untuk mempercepat adopsi dan penerapan solusi medis canggih yang akan membantu memecahkan tantangan utama pengobatan tumor. Sektor Kesehatan Tiongkok.
CEO Turing Lin Youjia menambahkan, “Dalam kemitraan dengan Shanghai Medtronic dan IceCure, kami berkomitmen untuk memulai penerapan dan instalasi cepat sistem IceSense3 di Tiongkok daratan. Kehadiran kami secara nasional di daratan Tiongkok memastikan bahwa pusat-pusat medis menerima dukungan teknis yang unggul dan layanan telah menggunakan sistem IceSense3 mereka sejak lama.”
Pada tanggal 12 Juni 2022 (“Tanggal Efektif”), IceCure Shanghai menandatangani perjanjian penjualan dan distribusi eksklusif (“Perjanjian Distribusi”) dengan Shanghai Medtronic dan Turing untuk IceSense3 dan probe sekali pakai (“Produk”) untuk periode awal. 36 bulan, tujuan pembelian minimum untuk periode ini adalah $3,5 juta (“Target Pembelian Minimum”). Berdasarkan perjanjian distribusi, IceCure Shanghai akan menjual produk Turing dan Turing akan mengimpor produk dari Israel ke daratan Tiongkok dan kemudian menjualnya kembali ke Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai akan bertanggung jawab, antara lain: (i) pemasaran dan promosi produk di Tiongkok daratan; (ii) melakukan kegiatan pendidikan kedokteran profesional untuk produk tersebut di Tiongkok daratan. Turing akan bertanggung jawab atas pergudangan, logistik, garansi, pelatihan, dan dukungan lainnya serta layanan purna jual.
Berdasarkan ketentuan perjanjian distribusi, Shanghai Medtronic berhak memperpanjang jangka waktu perjanjian distribusi selama tiga tahun jika mencapai target pembelian minimum kumulatif tiga tahun, dengan tunduk pada kesepakatan target pembelian minimum yang baru. Perjanjian Distributor dapat diakhiri dalam kondisi tertentu, termasuk jika terjadi wanprestasi, wanprestasi material, atau insolvensi.
Selain itu, sesuai dengan ketentuan Perjanjian Distributor, IceCure Shanghai akan bertanggung jawab untuk memperoleh dan mempertahankan setiap dan semua persetujuan peraturan (“Persetujuan Peraturan”) yang diperlukan untuk memasarkan, mempromosikan, mendistribusikan, menjual dan menggunakan Produk di Tiongkok daratan. NMPA, cabang lokalnya, atau lembaga pemerintah lainnya (“Otoritas Pengatur”). IceCure Shanghai telah menerima persetujuan peraturan untuk Konsol Sistem IceSense3 dan memerlukan persetujuan peraturan untuk cryoprobe sekali pakai IceSense3 untuk prosedur komersial dalam waktu sembilan bulan sejak tanggal efektif perjanjian distribusi. Shanghai Medtronic berhak mengakhiri perjanjian distribusi jika IceCure Shanghai tidak menerima persetujuan peraturan untuk cryoprobe pada saat itu.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) mengembangkan dan memasarkan ProSense®, terapi krioablatif nitrogen cair canggih untuk pengobatan tumor (jinak dan kanker) dengan cryotherapy, yang terutama menargetkan kanker payudara, ginjal, tulang, dan paru-paru. udang karang. Teknologi invasif minimalnya memberikan alternatif yang aman dan efektif dibandingkan operasi pengangkatan tumor rawat inap, dengan waktu operasi yang relatif singkat dan prosedur pembedahan yang mudah dilakukan. Hingga saat ini, sistem tersebut dipasarkan dan dipasarkan di seluruh dunia untuk indikasi yang disetujui FDA dan disetujui Tanda CE di Eropa.
Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam arti ketentuan “safe harbour” dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 dan undang-undang sekuritas federal lainnya. Kata-kata seperti “mengantisipasi”, “mengantisipasi”, “berniat”, “merencanakan”, “percaya”, “berniat”, “memperkirakan” dan ungkapan atau variasi serupa dari kata-kata tersebut dimaksudkan untuk merujuk pada pernyataan berwawasan ke depan. Misalnya, IceCure menggunakan pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini ketika membahas perjanjian distribusi dengan Shanghai Medtronic dan Turing, strategi regulasi perusahaan, aktivitas komersialisasi, dan peluang pasar untuk sistem cryoablasi perusahaan di Tiongkok daratan. Karena pernyataan tersebut berkaitan dengan kejadian di masa depan dan didasarkan pada ekspektasi IceCure saat ini, pernyataan tersebut memiliki berbagai risiko dan ketidakpastian, dan hasil, kinerja, atau pencapaian IceCure yang sebenarnya mungkin berbeda dari yang dijelaskan atau tersirat dalam pernyataan dalam siaran pers ini. Ada perbedaan yang signifikan. . Pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung atau tersirat dalam siaran pers ini mempunyai risiko dan ketidakpastian lain, yang sebagian besar berada di luar kendali Perusahaan, termasuk yang dijelaskan dalam bagian “Faktor Risiko” pada Laporan Tahunan Perusahaan pada Formulir 20-F yang diajukan di SEC per 1 April 2022 untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2021, tersedia di situs web SEC di www.sec.gov. Perusahaan tidak berkewajiban memperbarui pernyataan ini untuk direvisi atau diubah setelah tanggal siaran pers ini, kecuali diwajibkan oleh hukum.